总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法)
产品名称
VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400013号
注册人名称
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
注册人住所
50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生产地址
Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所
型号、规格
176 4877,100测试/包装
结构及组成
[主要组成]100个包被好的反应杯,6.2mL酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-hCG),11.7mL生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊hCG抗体)。 产品有效期:52周
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样品中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位的含量。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.01.08
有效期至
2012.01.07
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/ENG 1148-2007《总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法)》
生产国或地区(中文)
英国
售后服务机构
强生(上海)医疗器材有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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