葡萄糖诊断试剂盒(己糖激酶法)
产品名称
GLU HK
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401162号
注册人名称
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
R1:6×66 mL,R2:6×16 mL; R1:6×267 mL,R2:6×71 mL; R1:4×653 mL,R2:4×283 mL
结构及组成
【主要组成】R1:TRIS缓冲液、Mg2+、ATP、NADP、防腐剂; R2:HEPES 缓冲液、Mg2+、HK、G-6-PDH、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖含量。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.13
有效期至
2012.05.12
生产厂商名称(中文)
罗氏诊断有限公司
产品名称(中文)
葡萄糖诊断试剂盒(己糖激酶法)
产品标准
YZB/GEM 1554-2008
生产国或地区(中文)
德国
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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