总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶, HMMPS法)
产品名称
L-Type CHO M
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401355号
注册人名称
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高科技贸易(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
R1:4 x 540mL;R2:4 x 180mL;R1:4 x 45mL;R2:4 x17mL;(R1:1 x 60mL; R2:1 x 25mL)x 4;(R1:1 x 60mL; R2:1 x25mL)x 2;(R1:1 x 60mL; R2:1 x25mL)x 1;(R1:1 x 38mL; R2:1 x17mL)x 4。
结构及组成
主要组成成分:R1)酶显色液A:N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺(HMMPS) 0.64 mmol/L。R2)酶显色液B:胆固醇氧化酶(CO) 2 IU/mL;4-氨基安替比林 4 mmol/L。产品有效期:2-10℃保存,制造后24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.25
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶, HMMPS法)
产品标准
YZB/JAP 1794-2008
生产国或地区(中文)
日本
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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