全自动生化分析系统
产品名称
Clinical Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401353号
注册人名称
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 N. Harbor Boulevard, Fullerton, CA USA 92834-3100
生产地址
200 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92822-8000
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人住所
型号、规格
Synchron Cx5 Pro
结构及组成
该产品主要由CX化学分析组件、样品处理器组件、操作与控制组件、离子选择性电极(ISE)模块组成。
适用范围
该产品用于对血清、血浆、尿液、脑脊液(CSF)进行化学物质,治疗药物及其他物质的检测分析。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
全自动生化分析系统
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1645-2008《全自动生化分析系统》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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