呼气峰值记录仪(商品名:IMI 呼气峰值记录仪)
产品名称
Peak Flow Meter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2211207号
注册人名称
International Medical Inc.
注册人住所
14470Burnsville Pkwy, Burnsville, Minnesota 55306
生产地址
14470 Burnsville Pkwy, Burnsville, Minnesota 55306
代理人名称
国际医疗器械公司 International Medical Inc.
代理人住所
型号、规格
232--6000
结构及组成
由壳体、末端帽、手柄、指针、弹簧柱塞、隔膜“C”型环、隔膜片组成。
适用范围
主要用于哮喘患者肺部呼气流量的日常监控并记录下来以助于主治医师治疗。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
国际医疗器械公司
产品名称(中文)
呼气峰值记录仪(商品名:IMI 呼气峰值记录仪)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1716-2008《呼气峰值记录仪》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
北京吉纳高新医疗器械有限公司 Beijing Gina Gaoxin Medical Equipment Co.Ltd
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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