心电图机
产品名称
Electrocardiograph
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2211206号(更)
注册人名称
SCHILLER AG
注册人住所
Altgasse 68, CH-6341 Baar
生产地址
Altgasse 68, CH-6341 Baar
代理人名称
席尔勒国际贸易(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
CARDIOVIT AT-1CARDIOVIT AT-101CARDIOVIT AT-102
结构及组成
该仪器由主机、患者电缆、吸球、肢体夹、电源线、等电位线(选配)、打印纸组成。
适用范围
该产品适用于医院门诊、急诊室,观察室、手术室、病房、院外心电图室等对病人进行心电图诊断。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
售后服务机构由“席尔勒国际贸易(上海)有限公司”变更为“席勒国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第2211206号”变更为“国食药监械(进)字2008第2211206号(更)”;原证自发证之日起作废。
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.22
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
心电图机
产品标准
进口产品注册标准 YZB/SWI 1772-2008《心电图机》
生产国或地区(中文)
瑞士
售后服务机构
席勒国际贸易(上海)有限公司
变更日期
2009.12.10
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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