总蛋白诊断试剂盒_医疗器械,进口器械

总蛋白诊断试剂盒

产品名称

Total Protein Gen.2

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2401375号

注册人名称

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人住所

型号、规格

4×100 tests

结构及组成

【主要组成】R1：氢氧化钠、酒石酸钾钠；R2：氢氧化钠、酒石酸钾钠、碘化钾、硫酸铜。产品有效期：15-25℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人血清、血浆中的总蛋白浓度。

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

批准日期

2008.05.22

有效期至

2012.05.21

生产厂商名称（中文）

罗氏诊断有限公司

产品名称（中文）

总蛋白诊断试剂盒

产品标准

YZB/GEM 1603-2008

生产国或地区（中文）

德国

售后服务机构

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）

预期用途（体外诊断试剂）

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

审批部门

变更情况

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