甲氨蝶呤检测试剂
产品名称
Emit Methotrexate Assay
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401371号
注册人名称
Dade Behring Inc.
注册人住所
20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
生产地址
20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
代理人名称
德灵诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
50测试
结构及组成
主要组成成分:抗体底物试剂A:抗甲氨蝶呤绵羊抗体,葡萄糖-6-磷酸盐,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,膨胀剂,稳定剂及防腐剂;酶试剂B:用细菌的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的甲氨蝶呤,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,膨胀剂,稳定剂及防腐剂;Emit药物检测浓缩缓冲液:稀释后包含三羟甲基氨基甲烷缓冲液,表面活性剂及防腐剂;甲氨蝶呤定标液:甲氨蝶呤,人血清及防腐剂,浓度分别为0,0.2,0.5,1,1.5,2μmol/L。产品有效期:未开启试剂保存于2-8℃,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清或血浆中的甲氨蝶呤进行定量分析。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
甲氨蝶呤检测试剂
产品标准
YZB/USA 0586-2007
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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