玻璃纤维根管桩_医疗器械,进口器械

玻璃纤维根管桩

产品名称

Glass Fiber Post

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3631367号

注册人名称

Coltène/Whaledent Inc.

注册人住所

235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls,Ohio 44223

生产地址

235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls,Ohio 44223

代理人名称

瑞士康特齿科股份公司北京代表处

代理人住所

型号、规格

见附页

结构及组成

本品为玻璃纤维分别和环氧树脂及BIS GAM复合而成。其中Fiber Lux和 Taper Lux为半透明，可用光固化或化学固化粘固；Fiber White不适用光固化粘固。

适用范围

用于根管内以重建缺损牙体组织。

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

批准日期

2008.05.26

有效期至

2012.05.25

生产厂商名称（中文）

产品名称（中文）

玻璃纤维根管桩

产品标准

进口产品注册标准 YZB/USA 1609-2008《玻璃纤维根管桩》

生产国或地区（中文）

美国

售后服务机构

瑞士康特齿科股份公司北京代表处

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）

预期用途（体外诊断试剂）

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

审批部门

变更情况

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