骨修复材料(商品名：中文：奥斯泛朗 英文：OSferion)
产品名称
Bone Replacement Material
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461365号(更)
注册人名称
Olympus Terumo Biomaterials Corp.
注册人住所
东京都新宿区西新宿二丁目3番1号 3-1,NISHI-SHINJUKU 2-CHOME,SHINJUKU-KU,TOKYO
生产地址
东京都西多摩郡日之出町平井34-3；34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO
结构及组成
该产品是由β-磷酸三钙制成的多孔块状或颗粒状材料，气孔率为75%或60%。已经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品是用于填补骨缺损部或空隙部的材料。
备注
生产者名称由"奥林巴斯BIOMATERIAL株式会社OLYMPUS BIOMATERIAL CORP."变更为"奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社 Olympus Terumo BiomaterialsCorp."；注册证由"国食药监械(进)字2008第3461365号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461365号(更)"。原证自发证之日起作废。
产品名称（中文）
骨修复材料(商品名：中文：奥斯泛朗 英文：OSferion)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/JAP 1473-2008《骨修复材料(商品名：中文：奥斯泛朗/英文：OSferion)》