膜式氧合器(商品名：APE×中空纤维膜式氧合器带硬壳静脉贮血器
产品名称
APE×Hollow Fiber Membrane Blood Oxygenator with Hardshell Venous Reservoir)APE×Membrane Oxygenator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3451362号
注册人名称
Sorin Group Italia S.r.l.
注册人住所
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利
生产地址
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利
结构及组成
本产品由中空纤维膜式氧合器(整合了热交换器)和硬壳静脉贮血器组成。
适用范围
本产品主要用于成人心血管外科手术中，进行体外气体交换和控制血液温度达6小时。
产品名称（中文）
膜式氧合器(商品名：APE×中空纤维膜式氧合器带硬壳静脉贮血器
产品标准
进口产品注册标准 YZB/ITA 1966-2006《膜式氧合器》
售后服务机构
北京新克力贸易有限公司；上海建领医疗器械有限公司；杭州博杰医学科技有限公司；广东省医疗器械研究所技术发展公司