体外循环套包
产品名称
JostraMinimalExtracoporealCirculation
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3451360号
注册人名称
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
HechingerStr.38D-72145Hirrlingen,Germany
生产地址
HechingerStr.38D-72145Hirrlingen,Germany
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司北京办事处
代理人住所
型号、规格
见附件
结构及组成
Jostra MECC体外循环套包由离心泵泵头、氧合器、静脉贮血袋、管路、动脉过滤器组成,整套管路带Bioline肝素涂层。 PLS系统由离心泵泵头、氧合器和管路组成,整套管路带Bioline肝素涂层。 ELS系统由离心泵泵头、氧合器和管路组成,整套管路带Bioline肝素涂层。
适用范围
用于体外循环手术支持。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.25
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
体外循环套包
产品标准
进口产品注册标准 YZB/GEM 1610-2008《体外循环套包》
生产国或地区(中文)
德国
售后服务机构
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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