锐普荧光干式定量分析仪_医疗器械,进口器械

锐普荧光干式定量分析仪

产品名称

RAMP READER

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2401359号

注册人名称

Response Biomedical Corp.

注册人住所

100 - 8900 Glenlyon Parkway Burnaby, British Columbia V5J 5J8

生产地址

100 - 8900 Glenlyon Parkway Burnaby, British Columbia V5J 5J8

代理人名称

北京康思润业生物技术有限公司

代理人住所

型号、规格

91001

结构及组成

产品主要组成：主要由分析仪主机组成。

适用范围

该产品与专用的测试卡一起使用，用来检测心梗标志物等待测成分。

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

批准日期

2008.05.26

有效期至

2012.05.25

生产厂商名称（中文）

产品名称（中文）

锐普荧光干式定量分析仪

产品标准

进口产品注册标准 YZB/CAN 1794-2008《锐普荧光干式定量分析仪》

生产国或地区（中文）

加拿大

售后服务机构

北京康思润业生物技术有限公司

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）

预期用途（体外诊断试剂）

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

审批部门

变更情况

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