眼电生理系统
产品名称
visual Evoked Response Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2210148号
注册人名称
Electo-Diagnostic Imaging, Inc.
注册人住所
200F Twin Dolphin Drive, Redwood City, CA94065-1402, USA
生产地址
1206-D West Hillsdsle Blvd, San Mateo, California 94403, USA
代理人名称
北京世通康泰眼科仪器有限公司
代理人住所
型号、规格
VERIS
结构及组成
VERIS眼电生理系统由以下部分组成:专业刺激器(包括:1.5英寸、7英寸、21英寸和FMS-II)、球形刺激器(GANZFELD)、生物信号采集放大器(Model-12D或12C)、计算机系统(包括:主机、显示器、打印机)、多焦和传统眼电生理检查软件VERISScience,VERIS Clinic和VERIS Basic(Science功能上包含了Clinic和Basic软件功能)组成。
适用范围
本设备可进行以下检查项目:视网膜电图ERG、多焦视网膜电图mfERG、视网膜诱发电位VEP、多焦视网膜诱发电位mfVEP及EOG,实现对视网膜和视神经损伤的诊断。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.02.01
有效期至
2012.01.31
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
眼电生理系统
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 2098-2006《眼电生理系统》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
北京世通康泰眼科仪器有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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