肌酐测定试剂盒(肌酐酶, HMMPS法)
产品名称
L-Type Creatinine M
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401358号
注册人名称
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高科技贸易(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
R1:4 ×270mL;R2:4 ×90mL;R1:4 ×55mL;R2:4 ×21mL;(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×4;(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×2;(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×1;(R1:1 ×30mL; R2:1 ×14mL)×4;
结构及组成
主要组成成分:R1)酶显色液A:肌酸脱水酶 75 IU/mL;肌氨酸氧化酶 20 IU/mL;N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺(HMMPS) 0.9 mmol/L。 R2)酶显色液B:肌酐酶 400 IU/mL;4-氨基安替比林 6.1 mmol/L。产品有效期:2-10℃保存,制造后24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清、血浆或尿中的肌酐。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.25
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
肌酐测定试剂盒(肌酐酶, HMMPS法)
产品标准
YZB/JAP 1799-2008
生产国或地区(中文)
日本
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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