疝气补片(商品名：DynaMesh-PP)_医疗器械,进口器械

疝气补片(商品名：DynaMesh-PP)

产品名称

Hernia Mesh

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3460132号(更)

注册人名称

FEG Textiltechnik Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft mbH

注册人住所

Juelicher Strasse 338, D-52070 Aachen

生产地址

Juelicher Strasse 338, D-52070 Aachen

代理人名称

香港欧洲卫生有限公司北京代表处

代理人住所

型号、规格

轻型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm)、标准型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm)

结构及组成

该产品是由单丝聚丙烯组成的网状植入物。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品在运用通常的外科手术方法修补腹股沟疝和切口疝时使用。

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

规格型号由“轻型、标准型”变更为“轻型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm)、标准型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm)”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3460132号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460132号(更)",原证自发证之日起作废。

批准日期

2008.01.29

有效期至

2012.01.29

生产厂商名称（中文）

产品名称（中文）

疝气补片(商品名：DynaMesh-PP)

产品标准

进口产品注册标准 YZB/GEM 0070-2008《疝气补片》

生产国或地区（中文）

德国

售后服务机构