球囊型贴皮胃造瘘管(商品名:NUTRIPORT)
产品名称
Balloon Skin Level Gastrostomy Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2661202号(更)
注册人名称
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人住所
型号、规格
见附页
结构及组成
球囊型贴皮胃造瘘管的包装中包括:球囊型贴皮胃造瘘管、快速喂食装置(带有Y型接头的短管)、带有ClipStar的连续喂食装置(带有Y型接头的长管)、注射器(12ml鲁尔接头注射器1支,60ml导管接头注射器1支)、纱布。
适用范围
该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
生产者名称由“Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP”变更为“Covidien llc”;注册证由“国食药监械(进)字2008第2661202号”变更为“国食药监械(进)字2008第2661202号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.22
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
球囊型贴皮胃造瘘管(商品名:NUTRIPORT)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1625-2008 《球囊型贴皮胃造瘘管》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更日期
2011.01.20
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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