电动式口腔外科手术用器械(商品名：色吉特 AP)
产品名称
Electric Oral Surgery Operating Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2551200号(更)
注册人住所
700 Shimohinata, Kanuma-shi Tochigi-ken 322-8666, Japan
生产地址
700 Shimohinata, Kanuma-shi Tochigi-ken 322-8666, Japan
结构及组成
系统由控制主机NE189、脚控开关FC-55、马达SG50MS(带马达线)和手机SGM-ER20i组成。马达的最高转速为40,000r/min±10%。
适用范围
该产品用于口腔科、口腔外科，以及外科手术的微型马达系统。
备注
售后服务机构由“上海宇井贸易有限公司，上海弩速克国际贸易有限公司”变更为“上海弩速克国际贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第2551200号”变更为“国食药监械(进)字2008第2551200号(更)”。原证自发证之日起作废。
产品名称（中文）
电动式口腔外科手术用器械(商品名：色吉特 AP)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/JAP 0176-2008《电动式口腔外科手术用器械》