滑移管
产品名称
SPLINTING TUBE
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2221198号
注册人名称
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
注册人住所
东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产地址
日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 500,AZA MURANISHI,O-AZA NIIDERA,MONDEN-MACHI,AIZUWAKAMATSU-SHI,FUKUSHIMA,JAPAN
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
ST-C3、ST-C5、ST-C6、ST-C7、ST-C8
结构及组成
该产品主要由滑移管组成,其中,ST-C3型、ST-C5型、ST-C6型分别由滑移管主体(接触粘膜部材料为聚氨酯或氟树脂)及MAJ-956型、MAJ-957型、MAJ-958型挡片(接触粘膜部材料为硅橡胶)构成,ST-C7型滑移管(接触粘膜部材料为聚氨酯或氟树脂)带先端套(接触粘膜部材料为硅橡胶),ST-C8型滑移管(接触粘膜部材料为聚四氟乙烯)带缝和引流管。非无菌提供,使用须按照说明书进行清洗、消毒及灭菌。
适用范围
该产品是与奥林巴斯医疗株式会社指定的结肠镜配合,用来防止结肠镜在乙状结肠处使用时的打结现象,辅助深部插入的器具。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
滑移管
产品标准
进口产品注册标准 YZB/JAP 1643-2008《滑移管》
生产国或地区(中文)
日本
售后服务机构
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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