人工晶体植入器(商品名:Nex-IJ)
产品名称
IOL Pincet
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2221197号
注册人名称
NIDEK Co., Ltd.
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产地址
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
代理人名称
中原新时代咨询服务(北京)有限公司
代理人住所
型号、规格
Type-1,Type-2
结构及组成
该产品由聚丙烯材料制成,可张式人工晶体半圆柱存贮空间和推入通道为一体式结构,其中半圆柱存贮空间可张闭,便于人工晶体安放,内压条可使存贮半圆柱闭合后压迫人工晶体顺势曲折,并通过定位半圆柱固定于IOL植入推进器中。本品为无菌包装,一次性使用。
适用范围
该产品为配套用医疗器械,需与NIDEK Co., Ltd. 生产的Nex-IJ人工晶体植入推进器配套使用,并将NIDEK Co., Ltd. 生产的Nex-Acri 人工晶体或 Nex-Acri AA 人工晶体植入眼内。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
人工晶体植入器(商品名:Nex-IJ)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/JAP 1626-2008《人工晶体植入器》
生产国或地区(中文)
日本
售后服务机构
日本尼德克株式会社北京代表处
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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