制氧机(商品名:制氧机)
产品名称
Oxygen Concentrator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2541196号(更)
注册人名称
RESPIRONICS, INC.
注册人住所
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668-8550 USA
生产地址
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668-8550 USA
代理人名称
香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
代理人住所
型号、规格
EverFlo
结构及组成
产品通过吸附氮气和其他气体组分来提高氧气浓度的设备。产品由主机、空气过滤膜和湿化器连接管组成。
适用范围
EverFlo制氧机旨在为需要氧疗的患者供应氧气,这种设备不用于生命支持或生命维持。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2541196号"变更为"国食药监械(进)字2008第2541196号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.22
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
制氧机(商品名:制氧机)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1509-2008《制氧机》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司
变更日期
2010.08.13
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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