造影剂注射装置
产品名称
Contrast Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2311195号
注册人名称
Nemoto Kyorindo Co., Ltd.
注册人住所
日本国东京都文京区本乡二丁目27番20号 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033Japan
生产地址
日本国东京都文京区本乡二丁目27番20号2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033Japan
代理人名称
上海明嘉泰程医疗器械有限公司
代理人住所
型号、规格
Dual shot Alpha
结构及组成
主要性能:注射速度范围:0.1~10ml/s;注射量范围:1~100/200ml;可调压力指示范围100~300psi (7~21kg/cm2 或686~2058kPa);延迟时间范围:0~300s;带有过压报警、低压报警、转换器错误报警功能。结构和组成:本系统由注射头、控制显示器、主机、手控开关、支架、存储卡和各种电缆线组成。
适用范围
本系统用于注射血管造影诊断用介质,由临床医生负责使用。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
造影剂注射装置
产品标准
进口产品注册标准 YZB/JAP 1684-2008《造影剂注射装置》
生产国或地区(中文)
日本
售后服务机构
上海明嘉泰程医疗器械有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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