贴皮胃造瘘管
产品名称
ENTRISTAR SKIN LEVEL GASTROSTOMY KIT
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2661194号(更)
注册人名称
Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA
结构及组成
贴皮胃造瘘管包装中包括：贴皮胃造瘘管、快速喂食装置(带有Y型接头的短管)、带有ClipStar的连续喂食装置(带有Y型接头的长管)、GripStar插入/移除装置、填充器、升高垫片、造瘘测量装置。附件包括：造瘘测量装置、快速喂食装置、带有ClipStar的连续喂食装置。造瘘测量装置、贴皮胃造瘘管和升高垫片的材质为聚氨酯；快速喂食装置、带有ClipStar的连续喂食装置的材质为PVC混合物；GripStar插入/移除装置的材质为304不锈钢；填充器材质为302不锈钢。环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。
备注
生产场所地址由“Kendall, a division of TycoHealthcare Group LP 130 South Main Street OriskanyFalls, NY 13425 USA”变更为“130 South Main StreetOriskany Falls, NY 13425 USA” ； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2661194号"变更为"国食药监械(进)字2008第2661194号(更)",原证自发证之日起作废。
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1627-2008《贴皮胃造瘘管》
售后服务机构
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司