内窥镜系统及附件
产品名称
Endoscopy System and accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220131号
注册人名称
PolyDiagnost GmbH
注册人住所
Martin-Binder-Ring 15 D-85276 Pfaffenhofen Germany
生产地址
Martin-Binder-Ring 15 D-85276 Pfaffenhofen Germany
代理人名称
上海蓝线电子有限公司
代理人住所
型号、规格
PD-PS-0092,相关附件见附页。
结构及组成
内窥镜由内窥镜导管、纤维观察物镜系统、组合式目镜、光学长度补给移位器、光学分配器、控制手柄组合而成。附件包括活检钳、细胞刷、取石蓝。
适用范围
供临床医疗单位做支气管、硬膜外腔区域的检查和治疗。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.01.29
有效期至
2012.01.28
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
内窥镜系统及附件
产品标准
进口产品注册标准 YZB/GEM 1173-2007《内窥镜系统及附件》
生产国或地区(中文)
德国
售后服务机构
上海蓝线电子有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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