多用头架(商品名:Sugita Head Frame)
产品名称
Sugita Head Frame
注册证编号
国食药监械(进)字2008第1541192号
注册人名称
Mizuho Ikakogyo Co., Ltd.
注册人住所
日本东京都文京区本乡三丁目30番13号 3-30-13 Hongo Bunkyo-ku Tokyo 113-0033 Japan
生产地址
日本新泻县五泉市大字赤海3631番14
代理人名称
北京瑞奇美德科技发展有限公司
代理人住所
型号、规格
见附页
结构及组成
多用头架采用符合ASTM A581/582标准的医用不锈钢或W-3101碳纤维材料制成。附件采用符合ASTMA581/582标准的不锈钢、符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金材料或5056/AC7A铝合金材料制成。多用头架由半圆头架、基本头架、头支架、操作台连接架、滑动装置、手轮、角度调整杆等组成,附件包括手靠架、设备插座、牵引器、方向架、调节器、头钉、软的抹刀、U型头架、吸管等。多用头架用于神经外科手术中支撑患者的头部。非灭菌产品,使用前应按照说明书中规定的方法消毒。
适用范围
多用头架用于神经外科手术中支撑患者的头部。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
多用头架(商品名:Sugita Head Frame)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/JAP 1667-2008《多用头架》
生产国或地区(中文)
日本
售后服务机构
山谷蓝远东国际医疗科技(北京)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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