脑功能定量成像装置(商品名:脑功能定量成像装置)
产品名称
Optical Topography System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2211190号
注册人名称
注册人住所
东京都千代田区外神田四丁目14番1号
生产地址
千叶县柏市新十余二2番地1
代理人名称
日立医疗器械(北京)有限公司
代理人住所
型号、规格
ETG-4000
结构及组成
主要由光Topo测量设备机体(光信号收发部、数据处理部、显示部)、探头设置部(探头、光缆)、彩色喷墨打印机、附属品(发卡、检查人体模型、使用说明书、其它)组成。原理、用途:观察到大脑在各个功能领域血液量的时间变化。主要特征参数:同时测量点数最大为52点,属1M激光设备。
适用范围
通过多点测量显示大脑皮质的血液中的氧化,还原血红蛋白浓度的变化。把脑代谢及循环状态画像化,提供诊断情报。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
株式会社日立医疗器械
产品名称(中文)
脑功能定量成像装置(商品名:脑功能定量成像装置)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/JAP 1645-2008《脑功能定量成像装置》
生产国或地区(中文)
日本
售后服务机构
日立医疗器械(北京)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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