人工晶体推注器和折叠夹(商品名：UNFOLDER )
产品名称
The UNFOLDER Implantation Handpiece and Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2221188号(更)
注册人名称
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705
生产地址
Road 402, Km 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610
型号、规格
银系列人工晶体推注器型号：SILVERT、银系列人工晶体折叠夹型号：PSCST
结构及组成
该产品是一种折叠式人工晶体眼内植入的医用光学辅助器具，包括：银系列人工晶体推注器(简称推注器)和银系列人工晶体折叠夹(简称折叠夹)。所有推注器组件都由钛合金Ti6AL-4V 制成，折叠夹材料为聚丙烯0.26% GMS14293LH。折叠夹为环氧乙烷灭菌，一次性使用器械。推注器供货时为非无菌状态，可重复使用。
适用范围
该产品仅用于CLARIFLEXTM、PHACOFLEXTMⅡ、CeeOnTM、TECNISTM和ARRAYTM≤24.0D人工晶体的折叠和辅助植入眼内。
备注
生产企业名称由“Advanced Medical Optics, inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”；注册证由“国食药监械(进)字2008第2221188号”变更为“国食药监械(进)字2008第2221188号(更)”，原证自发证之日起作废。
产品名称（中文）
人工晶体推注器和折叠夹(商品名：UNFOLDER )
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1626-2008《人工晶体推注器和折叠夹》