玻切头
产品名称
Vitrectomy Probes
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220137号
注册人名称
MicroVision Inc.
注册人住所
34 Folly Mill Rd., Suite 200 P.O. BOX 1651, Seabrook, NH03874-1651
生产地址
34 Folly Mill Rd., Suite 200 P.O. BOX 1651, Seabrook, NH03874-1651 USA
代理人名称
北京欣明仁医疗器械技术有限公司
代理人住所
型号、规格
见附页
结构及组成
该产品为气动玻璃体切割器的配套器械,由不锈钢玻切头、手持气动连接手柄及连接软管组成。该产品分为一次性使用和可重复使用两种形式,具体规格型号详见附页。
适用范围
该产品与气动玻璃体切割器配套使用,临床适用于眼前、后节利用气动玻璃体切割器实行的手术。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.01.29
有效期至
2012.01.28
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
玻切头
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1175-2007《玻切头》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
北京欣明仁医疗器械技术有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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