应急碎石器
产品名称
Mechanical Lithotriptor
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2221253号
注册人名称
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
注册人住所
东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产地址
青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
BML-110A-1
结构及组成
该产品由手柄和螺旋外鞘管(MAJ-403型,SUS304WAP)构成。插入部最大外径≤φ3.9mm,有效长885mm±10%,本产品未灭菌。
适用范围
当碎石篮或篮形异物钳子夹持着结石不能从胆管内顺利拔出时,通过连接本应急碎石器,可将胆管内的结石夹碎,并拔出碎石篮或篮形异物钳子。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
应急碎石器
产品标准
进口产品注册标准 YZB/JAP 1700-2008《应急碎石机》
生产国或地区(中文)
日本
售后服务机构
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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