夹子装置
产品名称
Clip Fixing Device
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2221250号
注册人名称
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
注册人住所
东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产地址
青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
HX-5LR-1、HX-5QR-1、HX-6UR-1、MAJ-458
结构及组成
本产品由可旋转夹子装置(可旋转型)和一次性使用不锈钢夹子组成。其中,彩色短夹为未灭菌。HX-600系列夹子为环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于消化道标记、未满30mm的粘膜及粘膜下缺损部的止血、溃疡出血的止血、未满2mm的动脉出血的止血、未满15mm的息肉止血、大肠憩室的止血以及未满20mm的穿孔的保守性封闭(辅助方法)等目的。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
夹子装置
产品标准
进口产品注册标准 YZB/JAP 1688-2008《夹子装置》
生产国或地区(中文)
日本
售后服务机构
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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