植入式心脏复律除颤器(商品名：Epic)
产品名称
Implantable Cardioverter Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3211247号
注册人名称
St. Jude Medical CRMD
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ； Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
型号、规格
Epic DR V-233、 Epic+ DR V-236、Epic+ DR V-239、 Epic+ VR V-196、 Epic + HF V-350、 Epic HF V-339、Epic II V-355、 Epic II V-255、 Epic II V-158、 Epic II+ V-357、 Epic II+ V-356、 Epic II+ V-258。
结构及组成
产品由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛，间隔材料为硅树脂，顶盖材料为Tecothanet，IS-1和DF-1连接器，除颤能量34J 。产品不包括除颤电极。
适用范围
可提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能，用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。
产品名称（中文）
植入式心脏复律除颤器(商品名：Epic)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1632-2008《植入式心脏复律除颤器》