可调直径环形标测导管(商品名:LASSO 2515)
产品名称
LASSO 2515 Variable Circular Mapping Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771244号
注册人名称
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所
型号、规格
D7L202515RT、D7L102515RT
结构及组成
可调环形标测导管由连接器、手柄、管身和电极组成,手柄材料为乙缩醛共聚物,管身材料为聚酰亚胺和热塑性聚氨酯弹性体,电极材料为90%铂/10%铱合金。
适用范围
导管用于心脏结构的多电极电生理定位,即记录或刺激。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
可调直径环形标测导管(商品名:LASSO 2515)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 0851-2007《可调直径环形标测导管》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
强生(上海)医疗器材有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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