光固化纳米离子充填材料(商品名:Ketac N100 Light-Curing Nano-Ionomer Restorative)
产品名称
Ketac N100 Light-Curing Nano-Ionomer Restorative
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3630136号
注册人名称
3M ESPE DENTAL PRODUCTS
注册人住所
3M ESPE, St. Paul, MN 55144-1000 USA
生产地址
2111 McGaw Avenue, Irvine, California 92614 USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人住所
型号、规格
A1、 A2 、A3 、B2、C2、蓝色、A3.5、A4
结构及组成
该产品固化深度不小于1.5mm,挠曲强度不小于20Mpa,具有辐射不透性及不透光性。材料组成见注册产品标准。
适用范围
该产品适用于:乳牙修复;小的 I 类洞的修复;III类与V类洞的修复;过渡期修复;填充缺损和“到凹“;至少有50%的残余牙冠支撑的桩核成形术;贴面/三明治技术。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.01.29
有效期至
2012.01.28
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
光固化纳米离子充填材料(商品名:Ketac N100 Light-Curing Nano-Ionomer Restorative)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 0037-2008《光固化纳米离子填充材料》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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