低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法,选择保护法)
产品名称
L-Type LDL-C
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400980号
注册人名称
Wako Pure Chemical Industries, Ltd
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人住所
型号、规格
R1:4135ml,R2:445ml;R1:240ml,R2:214ml。
结构及组成
主要组成成分:(1)酶显色液:N-(2-羟-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺(HDAOS)0.64mmol/L;胆固醇氧休酶(CO)5.0IU/ml。(2)反应液:4-氨基安替比林 3.4mmol/L。产品有效期:2-10℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测量血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.16
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法,选择保护法)
产品标准
YZB/JAP 1425-2008
生产国或地区(中文)
日本
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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