猪生物瓣(商品名：Epic)
产品名称
SJM Epic Porcine Bioprosthetic Heart Valve
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461094号
注册人住所
One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA
生产地址
2550 Blvd. Vanier, Quebec, J2S6L7 St. Hyacinthe,Canada/Rua da Paisagem 310B-Vila da Serra, Nova Lima-MG CEP 34,000-000, Brasil
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
型号、规格
EL-21A，EL-23A，EL-25A，EL-27A，EL-29A，EL-25M，EL-27M，EL-29M，EL-31M，EL-33M。
结构及组成
该产品是用戊二醛交联的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物心脏瓣膜。瓣架设计采取低架位结构，为圆齿型，瓣膜用牛心包材料包绕。保存液为甲醛溶液。无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣膜或二尖瓣膜，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣膜或二尖瓣膜。
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1585-2008《SJM Epic 猪生物瓣》