植入式心脏起搏器(商品名：Zephyr)
产品名称
Implantable Pulse Generator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3211094号
注册人名称
St. Jude Medical CRMD
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
型号、规格
Zephyr XL DR 5826、Zephyr DR 5820、 Zephyr XL SR 5626、Zephyr SR 5620。
结构及组成
产品是植入式、可程控，频率自适应起搏器，由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛，连接器材料为复合聚合物。
产品名称（中文）
植入式心脏起搏器(商品名：Zephyr)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1410-2008《植入式心脏起搏器》