医用直线加速器_医疗器械,进口器械_药药网

医用直线加速器

产品名称

Linear Accelerator

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3321089号

注册人名称

Varian Medical Systems,Inc.

注册人住所

3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA

生产地址

3100 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA

代理人名称

瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司

代理人住所

型号、规格

Clinac 6EX

结构及组成

产品由机架、控制台、水冷温控系统、三相交流稳压电源、高压脉冲调制器和治疗床组成。X射线能量范围： 4MV、6MV， 2档可选；X射线剂量率范围：4MV: 80-400 MU/min, 6MV: 100-600MU/min; X辐射野尺寸：0.5cmx0.5cm-40cmx40cm, 最大方形野35cmx35cm。

适用范围

用于医学临床上对人体进行放射治疗。

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

批准日期

2008.04.30

有效期至

2012.04.29

生产厂商名称（中文）

产品名称（中文）

医用直线加速器

产品标准

进口产品注册标准 YZB/USA 1606-2008《医用直线加速器》

生产国或地区（中文）

美国

售后服务机构

瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）

预期用途（体外诊断试剂）

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

审批部门

变更情况

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