肩关节肱骨柄(商品名:Zimmer骨金属)
产品名称
Shoulder Humeral Stem
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461087号
注册人名称
Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所
型号、规格
详见规格型号附页(共1页)
结构及组成
该产品材料采用Ti6Al4V钛合金,其肱骨柄近端表面由小梁 金属结构(钽)材料覆盖。灭菌包装。
适用范围
适用是一种全肩或半肩关节置换的非限制型假体(表面置换)。该肱骨柄的近端部分使用小梁金属结构材料的设计,可使用或不使用骨水泥获得与骨骼的固定4度(Morse)锥形,可与Zimmer公司生产的Bigliani/Flatow全肩关节系统的肱骨头和肩盂组配。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.04.30
有效期至
2012.04.29
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
肩关节肱骨柄(商品名:Zimmer骨金属)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1452-2008《肩关节肱骨柄》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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