半导体激光治疗仪
产品名称
Surgical Diode Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3241086号(更)
注册人名称
AngioDynamics UK Ltd.
注册人住所
Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom
生产地址
Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom
结构及组成
产品主要由主机、脚踏开关、光纤和点手柄(选配件)组成。工作激光波长为810nm±20nm；工作激光输出功率分别为1～15W、1～30W，实际值与预置值的误差应小于±20％；光束模式：多模。
适用范围
利用激光的光凝作用对指定组织进行切割、切除、汽化、凝固/止血，供临床单位各科室开展微创激光手术用。
备注
生产者名称由“Diomed Ltd."变更为"AngioDynamics UK Ltd."；生产者地址及生产场所地址由"Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge,Cambridgeshire, CB5 9TE"变更为"Building 2000,BeachDrive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB259TE,United Kindom"；售后服务机构由"北京高视远望科技有限责任公司"变更为"广州安仁医疗器械有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3241086号"变更为"国食药监械(进)字2008第3241086(更)"；原证自发证之日起作废。
产品标准
进口产品注册标准 YZB/ 1577-2008《半导体激光治疗仪》