血栓吸引导管
产品名称
ThrombusterⅡ
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3661082号(更)
注册人名称
Kaneka Corporation
注册人住所
大阪市北区中之島三丁目2番4号
生产地址
神奈川县足柄上郡山北町山北字出口225-1
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人住所
型号、规格
T2R6SA4W, T2R7SA4W
结构及组成
本产品由导管、注射套装、冲洗针组成。根据导管直径的不同分为两种规格型号。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品用于通过经皮抽吸以消除外周血管中的血栓和通过吸引除去冠状动脉血栓。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
售后服务机构由“北京华诺中兴医疗器械有限公司”变更为“北京华诺中兴医疗器械有限公司、上海星峰工贸有限公司”;代理人由“浙江米勒医疗器械咨询有限公司”变更为“杭州米勒科技有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3661082号”变更为“国食药监械(进)字2008第3661082号(更)”。原证自发证之日起作废。
批准日期
2008.04.30
有效期至
2012.04.30
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
血栓吸引导管
产品标准
进口产品注册标准 YZB/JAP 1297-2008《血栓吸引导管》
生产国或地区(中文)
日本
售后服务机构
北京华诺中兴医疗器械有限公司、上海星峰工贸有限公司
变更日期
2011.02.14
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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