角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE美瞳)
产品名称
CONTACT LENS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221078号
注册人名称
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
注册人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产地址
7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland
代理人名称
强生视力健商贸(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
球性镜片(包括近视、远视镜片和平光镜片)
结构及组成
该产品镜片材料为etafilcon A 水凝胶,直径12.00~15.00 mm(±0.20 mm),基弧7.85~10.00mm(±0.20 mm),中心厚度0.084mm±0.018mm(-3.00D),透氧系数分别为28.0×10-11cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg)(Fatt 边缘未矫正)和21.4×10-11(cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg) (Fatt 边缘矫正),屈光度范围为-12.00 D至+3.75 D ,折射率为1.400(湿体),紫外线光谱透过率对UV-B段(280nm-315nm)<5%; 对UV-A段(316nm-380nm)<30%。镜片的颜色共有黑色、棕褐色、灰色、蓝色和绿色。已经高温高压灭菌。
适用范围
该产品用于矫正屈光不正患者的近视、远视和合并有1.00 D以内的散光,也适用于平光的人士配戴,以改变眼角膜的外观颜色。该镜片用于日戴,更换周期为1天。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.04.30
有效期至
2012.04.29
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE美瞳)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1519-2008《角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE美瞳)》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
强生视力健商贸(上海)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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