输尿管支架
产品名称
Uretheral Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461077号(更)
注册人名称
Laboratoires Pharmaceutiques, Rusch France s.a.r.l
注册人住所
Zone Industrielle, F-67660 Betschdorf
生产地址
Zone Industrielle, F-67660 Betschdorf
代理人名称
美国泰利福公司北京代表处
代理人住所
型号、规格
334845; 334846; 334840; 334841; 334940; 334941; 335142; 335143; 335140; 335141; 334246; 334250; 334247; 334248; 334249; 334742; 334743; 334740; 334741;334744; 334745; 334746; 334750; 334751; 334752; 334753。
结构及组成
鲁西的输尿管支架系统由以下配件组成套装,支架:由Wiruthan聚亚胺酯构成, 尺寸:3;4;4.8;6;7;8;9;10;12;或14Ch, 长度范围:10;12;15;16;22;24;26;28;30 或70cm。肾猪尾环带引流孔及带开口,或闭口或弯头型。导引器:由绿色或黄色聚亚胺酯制成, 长度 45-90cm。导丝:不锈钢材料, 尺寸范围根据相应支架,100或150cm长, 一端可调末端,另一端为直端。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品推荐给职业医生及专业的医疗从业人员使用。例如需要进行输尿管手术时放置支撑或者输尿管碎石治疗时使用。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第3461077号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461077号(更)"。原证自发证之日起作废。
批准日期
2008.04.30
有效期至
2012.04.30
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
输尿管支架
产品标准
进口产品注册标准 YZB/FRC 1479-2008《输尿管支架》。
生产国或地区(中文)
法国
售后服务机构
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
变更日期
2008.08.24
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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