双向消融术导管(商品名：SAFIRE)
产品名称
Bi-Directional Ablation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771076号
注册人住所
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA
生产地址
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
结构及组成
SAFIRE 双向消融术导管是由不透射线的PEBA绝缘体/轴构成的柔性电极导管，配合铂电极使用。位于电极导管近端的遥控手柄可以控制远端部分的偏转。偏转调节装置可以使远端部分在同一平面的两个方向上移动。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
用于临时性心电图描记、标测和/或起搏，以及针对原发性或维持指示的室上性心动过速而进行的心脏组织射频(RF)消融。
产品名称（中文）
双向消融术导管(商品名：SAFIRE)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1506-2008《SAFIRETM 双向消融术导管》