可降解泪小管塞栓_医疗器械,进口器械

可降解泪小管塞栓

产品名称

Dissolvable VisiPlug

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3661073号

注册人名称

Lacrimedics公司

注册人住所

P.O.Box 1209, #9 Hope Lane, Eastsound, WA 98245,USA

生产地址

P.O.Box 1209, #9 Hope Lane, Eastsound, WA 98245,USA

代理人名称

北京麦德医疗设备有限公司

代理人住所

型号、规格

0.4mm直径，0.5mm直径

结构及组成

该产品材料是聚对二氧环己酮Polydioxanone(PDO)，将塞栓平衡放置在泪管中，在大约180天后降解和泪水自然排出。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品主要用于对泪小管的临时性封闭。

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

批准日期

2008.04.30

有效期至

2012.04.29

生产厂商名称（中文）

产品名称（中文）

可降解泪小管塞栓

产品标准

进口产品注册标准 YZB/USA 1558-2008 《可降解泪小管塞栓》

生产国或地区（中文）

美国

售后服务机构

北京麦德医疗设备有限公司

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）

预期用途（体外诊断试剂）

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

审批部门

变更情况

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