射频组织消融系统
产品名称
RF Ablation System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3251072号
注册人名称
Valleylab,a Division of Tyco Healthcare Group LP
注册人住所
5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301
生产地址
5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人住所
型号、规格
CTRF-220
结构及组成
系统由主机(型号:CC-1-220)、系统泵(型号:PE-PM)、连接缆线、射频电极包(包括电极、负极板、流入接管、流出接管和集束电极导入器)和应用软件组成,规格型号见附件。
适用范围
用于在经皮、腹腔镜以及外科手术中进行组织的凝血和消融。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.04.30
有效期至
2012.04.29
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
射频组织消融系统
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 2814-2006《射频组织消融系统》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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