眼科超声仪
产品名称
Echograph
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3231071号
注册人名称
Quantel Medical
注册人住所
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2,FRANCE
生产地址
21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2,FRANCE
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
代理人住所
型号、规格
Axis-II
结构及组成
产品由主机、生物测量探头(型号:TP-01-b)、脚踏(选配件)和生物测量探头手柄(选配件)组成。 A超性能:探头频率为11 MHz±2 MHz;眼轴长度的测量范围应不窄于14mm~45mm;眼轴长度的测量误差不大于±0.1mm;动态增益调节范围为40dB~90dB;TGC(时间增益控制)调节范围为-20dB~0dB;有冻结功能。
适用范围
用于测量眼轴长度、计算植入眼内的人工晶体的屈光度。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.04.30
有效期至
2012.04.29
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
眼科超声仪
产品标准
进口产品注册标准 YZB/FRC 1436-2008《眼科超声仪》
生产国或地区(中文)
法国
售后服务机构
北京高视远望科技有限责任公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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