肱骨髓内钉(商品名：Polarus)_医疗器械,进口器械

肱骨髓内钉(商品名：Polarus)

产品名称

POPLARUS Humeral Rod System

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3461070号(更)

注册人名称

Acumed LLC

注册人住所

5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA

生产地址

5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA

代理人名称

联贸医疗用品技术(上海)有限公司

代理人住所

型号、规格

见附页

结构及组成

该产品由髓内针和螺钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。

适用范围

适用于肱骨骨折后的固定。

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

代理人由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京瑞成德源科技有限公司” ，售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3461070号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461070号(更)",原证自发证之日起作废。

批准日期

2008.04.30

有效期至

2012.04.30

生产厂商名称（中文）

产品名称（中文）

肱骨髓内钉(商品名：Polarus)

产品标准

进口产品注册标准 YZB/USA 1558-2008《肱骨髓内钉》

生产国或地区（中文）

美国

售后服务机构