心电分析仪
产品名称
ECG Analysis System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2210012号
注册人名称
GE Medical Systems Information Technologies
注册人住所
8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国
生产地址
No.4 Kadugodi Industrial Area, Sadaramangala White field, Bangalore 560067, 印度
代理人名称
通用电气(中国)有限公司-医疗集团
代理人住所
型号、规格
MAC 1200ST
结构及组成
产品由MAC1200ST自动心电图机本体、10导联线标准导联和18V可充电NiCd电池组成。定标电压1mV,误差范围±5%;灵敏度/增益:5、10、20、40mm/mV,转换振幅误差±5%;共模抑制比(参考地):>60dB。
适用范围
用于从表面心电图电极中记录心电图信号。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
承产单位:Wipro GE Healthcare Private Ltd,
批准日期
2008.01.08
有效期至
2012.01.07
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
心电分析仪
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 2492-2006《心电分析仪》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
通用电气(中国)有限公司-医疗集团
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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