骨水泥套管组件(商品名:Miller骨水泥注射筒)
产品名称
Miller Bone Cement Injector
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2001293号
注册人名称
Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box708, Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所
型号、规格
00-5069-052-00(缩略码:5069-52)
结构及组成
骨水泥套管组件由携带式不锈钢和铝注射器枪身、一次性使用塑料(聚乙烯和聚酯)骨水泥容器、漏斗、接头和喷嘴等部件组成。注射筒为单只灭菌包装,可与Power-Flo骨水泥注射枪配合使用。
适用范围
用于关节重建外科和其他需要用丙烯酸骨水泥的手术中将搅拌后的骨水泥注入髓腔。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
骨水泥套管组件(商品名:Miller骨水泥注射筒)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1693-2008《骨水泥套管组件》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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