生命体征监护仪_医疗器械,进口器械

生命体征监护仪

产品名称

Welch Allyn Spot Vital Signs

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2211394号

注册人名称

Welch Ally, Inc

注册人住所

4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13513-0220

生产地址

4691 Jordan Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220

代理人名称

美国伟伦国际贸易公司上海代表处

代理人住所

型号、规格

450TO-E6、45NTO-E6

结构及组成

产品主要由监护仪主机、无创血压软管和袖套、SpO2 传感器和缆线、SureTemp体温探头以及电源变压器组成。

适用范围

产品主要用于测量血压(收缩压和舒张压)、脉搏率、体温、血氧饱和度(SPO2)并计算出平均动脉压(MAP)

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

批准日期

2008.05.23

有效期至

2012.05.22

生产厂商名称（中文）

产品名称（中文）

生命体征监护仪

产品标准

进口产品注册标准 YZB/USA 1721-2008《生命体征监护仪》

生产国或地区（中文）

美国

售后服务机构

美国伟伦国际贸易公司上海代表处

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）

预期用途（体外诊断试剂）

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

审批部门

变更情况

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